保健食品注冊申報周期大概需要多長時間？需要哪些資料？

發(fā)布時間：2019-09-17

保健食品申報周期，國產(chǎn)保健食品一般在10個月左右，進口保健食品一般在12個月左右，另外申報周期還與以下幾個因素有關(guān)： （1）評審周期：SFDA保健食品的評審會議，每月1次，分別在每個月份的下旬開始召開。（2）檢測周期：保健食品各項試驗的純檢驗周期，一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項試驗時間為3～4個月，毒理試驗的試驗周期為35－50天，多數(shù)動物功能學(xué)的試驗周期為35～50天，多數(shù)人體功能學(xué)的試驗周期為35～50天。（3）資料準(zhǔn)備情況：會影響申報的周期。如果資料準(zhǔn)備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可能縮短申報周期，否則會延長申報的周期。（4）評審政策：評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法，需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。

保健食品申報的周期，需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，準(zhǔn)備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。如何確定參加保健食品評審的專家SFDA設(shè)立健康相關(guān)產(chǎn)品評審專家?guī)?，每次評審會議前，SFDA根據(jù)受理產(chǎn)品數(shù)量，確定評審會議的時間與地點，根據(jù)工作需要通知部分專家到會參審，組成各類健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會。

保健食品注冊申報周期：已受理的申報資料和產(chǎn)品樣品將在SFDA組織的健康相關(guān)產(chǎn)品評審會議上評審，評審委員會由各方面專家組成。評審會議在分別在每個月份的下旬開始。申報產(chǎn)品必需有全體參加會議的委員的2/3以上同意方可認為評審?fù)ㄟ^。評審結(jié)果有四種： (1)通過； (2)原則通過但需補充一些資料； (3)補充資料后再審； (4)不通過。

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